의료 기기를 위한 품질 관리 체계의 증명서
ISO 13485:2016는 조직이 일관되게 고객과 적용 가능한 법규와 규정을 만족시키는 관련 서비스 및 의료 기기를 제공하는 그것의 기능을 설명할 필요가 있는 품질 관리 체계를 위한 필요조건을 지정합니다. 그런 조직은 의료 기기의 디자인을 포함하여 생활사의 한개 이상 단계에서, 및 발달, 생산, 저장 및 배급, 임명, 또는 및 디자인 및 발달 서비스 또는 연합되는 활동 (예를들면 기술지원)의 지급 포함될 수 있습니다. ISO 13485:2016는 또한 제품을 제공하는 외부 당 또는 그런 조직에 품질 관리 시스템과 관련되어있는 서비스를 포함하여 공급자에 의해 사용될 수 있습니다.
표준:ISO9001 번호:04719Q10720R2M 발급 일자:2019-05-27 유효 기간:2022-05-26 범위 / 범위:Incubtors, dryers 발행:IAF , CNAS |
표준:ISO13485 번호:04719Q10000833 발급 일자:2019-05-27 유효 기간:2022-05-26 범위 / 범위:Incubators, dryers 발행:Beijing Hua Guang Certificate |
표준:ISO9001 번호:04719Q10686R4M 발급 일자:2019-05-20 유효 기간:2022-05-19 발행:IAF CNAS |
표준:ISO13485 번호:04719Q10000794 발급 일자:2019-05-20 유효 기간:2022-05-19 |
담당자: Mr. Kelvin
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